曲直实验室建设

标题: 艾滋病(HIV)初筛实验室的规划--来自HIV实验室工作者 [打印本页]

作者: 11581685 时间: 2014-12-5 03:56
标题: 艾滋病(HIV)初筛实验室的规划--来自HIV实验室工作者
本帖最后由 11581685 于 2014-12-5 04:01 编辑

艾滋病初筛实验室遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《省、地、县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的相关要求，HIV初筛实验室按常压状态BSL—2实验室进行设计的：主要应符合以下条件：

1. 建筑结构

平面布局合理，设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。
门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施；墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒；门具有可视窗，带闭门器；

2. 设施要求

良好的通风和照明，走廊设应急灯；
近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器；
实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗；
室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶；
配备生物安全柜。

根据这些要求我们就实验室进行了完善，平面布局如下：

布局说明：
1.区域划分

我们将两间房屋统一为HIV初筛实验室；
22平方米的一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区；
27平方米的一间用塑钢玻璃分为三个区，分别为：半污染区、污染区、血清库；
人员由清洁区-----半污染区-------污染区；
血清样品、检测试剂由存储冰箱------传递窗------污染区；传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。
墙面为仿瓷涂料，地板为水磨石地坪；门、窗、隔断所有接缝用发泡剂填实；窗安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃。

2.设施、设备
水：配置纯水、自来水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖布清洗槽；
电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯，220v电插座倒各使用位置；
检测仪器：酶标分析仪、电脑洗板机，电热恒温培养箱，酶标工作站；
辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱等。

3. 检测指标
   同行可能知道我们检测什么指标，但不是从事医学检验的同志可能就生疏一点，还是说一下吧！
   我们的检测工作是遵照《全国艾滋病检测工作规范》，检测高危人群血清中艾滋病1/2型抗体；所用方法为酶联免疫法。

附1：
生物安全二级实验室和HIV确证（筛查）实验室基本要求
1.可共用建筑物，但应自成一区，宜设在一端或一侧，与建筑物其他部分可相通。宜将实验室划分为三区，即污染区、半污染区和清洁区（建筑面积以不小于40平方米为宜）。

2.实验区应设洗手池，宜采用非手动水龙头；在靠近出口处也应设洗手池。

3.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。

4.实验室门应带锁并可自动关闭，门应有可视窗。

5.应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验区域外还应有供长期使用的存储空间。

6.在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。在实验室内应使用专门的工作服。

7.在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证。

8.应在实验室内配备生物安全柜。

9.应设洗眼设施，必要时应有紧急喷淋装置。

10.应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。

11.有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。

12.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

附2
疾控中心HIV实验室的标准

   艾滋病（AIDS）检测系指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液以及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行艾滋病毒（HIV）或其相应标志物的实验室测定，包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中HIV抗体检测，《全国艾滋病检测工作规范》着重对这项检测工作做出了相应的规定。

一、实验室的设置
1、种类：HIV抗体检测实验室分为确认与初筛（或称筛查）实验室两类。每省可以设立一个以上确认实验室，初筛实验室可以设立在卫生防疫防治机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学等单位内。

2、分级：国家在中国预防医学科学院设立一个国家HIV抗体检测参比中心，各省、自治区、直辖市分别在省卫生防疫站设立省级HIV抗体确认中心，并可根据需要在地、市级卫生防疫站或有关系统中设立HIV抗体确认、初筛中心和初筛实验室。

二、设备条件
1、初筛实验室：有独立的实验用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶链免疫法测定考虑所需的检测器材，包括酶标读数仪和洗扳机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。

2、确认实验室：有单独的实验用房，设清洁区、半污染区和污染区三个区域，同时具备初筛实验和确认实验用的设备，包括专用的普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、进口酶标读数仪、全自动洗扳机、旋转震荡器、摇床、精确的移液器、具有高敏感度和特异度的初筛与确认试剂、贮存或分析资料用的专用电脑和必要的摄影器材、必需的消毒和污物处理设施、具有初筛和确认试验所需的安全防护条件和有关设备，以及实验室恒温设施，并要建立血清库。

3、BSL-2实验室：市级中心血站、疾病预防控制中心等内的HIV检测室应参照GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全实验室装修技术规范》中BSL-2即：二级生物安全实验室的标准来设计建造，并结合艾滋病抗体检测确认实验室基本格局要求，设置：A清洁区/走廊/更衣间、B半污染区/血清库/准备洗刷间、C污染区/检测室等三个区域，并应在检测室内安装Ⅱ级生物安全柜（30%排风）。

4、主要建造器材：净化空调机组、送回风保温管道、风量调节阀、散流板、净化彩钢复合板、专用铝型材、防酸无缝地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、实验仪器台、洗刷池等。

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